Европейская компания отзывает с рынка грудные имплантаты из-за риска развития злокачественной опухоли

unsplash.com/CC 0

Причина такой меры – новые данные о безопасности, касающиеся нечастых случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы.

С рынка отзываются изделия производства «Аллерган», Великобритания: «Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle» (регистрационное удостоверение от 26.02.2018 N2 ФСЗ 2009/05895), «Тканевой эспандер Natrelle 133 Plus» (регистрационное удостоверение от 14.02.2017 № ФСЗ 2010/06196), «Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150» (регистрационное удостоверение от 26.02.2018 № ФСЗ 2010/06197).

«Данное действие является мерой предосторожности в связи с недавно обновленными глобальными данными о безопасности, полученными и опубликованными американским Управлением по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA), касающимися нечастых случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы», – поясняют в компании.

Компания «Аллерган» останавливает распространение и продажу текстурированных грудных имплантатов и тканевых экспандеров Biocell на всех рынках присутствия продукта. С немедленным вступлением в силу данного решения, специалисты здравоохранения более не должны использовать текстурированные грудные имплантаты и тканевые экспандеры Biocell, а неиспользованная продукция должна быть возвращена компании «Аллерган».

При этом подчёркивается, что FDA не рекомендует профилактическое удаление или замену текстурированных грудных имплантатов у бессимптомных пациентов. В случае каких-либо опасений, пациентам рекомендуется обратиться к своему пластическому хирургу.

Читайте также: Австралийские хирурги потушили огонь в груди пациента

источник: health.mail.ru




0 Комментариев

Комментарии

Обсуждение закрыто.